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【研發(fā)項目經(jīng)理2名】
崗位職責(zé):
1、負責(zé)研發(fā)項目的前期調(diào)研、處方前研究、生產(chǎn)工藝開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試生產(chǎn)及工藝驗證、質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究、申報資料的撰寫及現(xiàn)場核查的全周期工作;
2、負責(zé)擬定項目申報計劃、研究方案,按流程提交審核,并按照審核修改后的計劃和方案落實項目研究工作;
3、負責(zé)指導(dǎo)研究人員按研究方案和技術(shù)要求開展試驗,監(jiān)督研究人員按計劃完成試驗。
要求:本科以上學(xué)歷,藥學(xué)類、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè),具有3年以上工作經(jīng)驗,薪資面議(工作地點:梅縣區(qū)畬江鎮(zhèn))。
【研發(fā)技術(shù)員2名】
崗位職責(zé):
1、規(guī)范、高效地完成基地研發(fā)項目的質(zhì)量研究工作;
2、承接外部項目技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中質(zhì)量研究方面的工作;
3、負責(zé)質(zhì)量研究的方案設(shè)計和實施的全過程管理,把控質(zhì)量研究的質(zhì)量和進度;
4、負責(zé)質(zhì)量分析實驗室管理,并對檢驗分析進行技術(shù)把控和指導(dǎo);
5、完善基地研發(fā)質(zhì)量管理體系。
要求:本科以上學(xué)歷,藥學(xué)類、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè);具有1年以上制藥企業(yè)實驗分析經(jīng)驗優(yōu)先(接受應(yīng)屆畢業(yè)生),薪資面議(工作地點:梅縣區(qū)畬江鎮(zhèn))。
【研發(fā)QA 1名】
崗位職責(zé):
1、協(xié)助研發(fā)部長收集和管理國內(nèi)外相關(guān)的技術(shù)文件;編寫和完善部門指導(dǎo)原則及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)程等文件(項目研發(fā)、質(zhì)量管理、部門監(jiān)督),保證部門文件內(nèi)容的時效性、準(zhǔn)確性、指導(dǎo)性及可操作性;
2、研發(fā)項目時間節(jié)點管控(項目立項準(zhǔn)備、小試、中試、穩(wěn)定性3月、申報前);
3、參與和負責(zé)申報資料的審核,確保申報資料規(guī)范,符合最新的法規(guī)和技術(shù)文件要求;
4、監(jiān)督項目的研發(fā)流程,參與審核研究方案及研究內(nèi)容。
要求:本科以上學(xué)歷,藥學(xué)類、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè);具有1年以上制藥企業(yè)實驗分析經(jīng)驗的優(yōu)先,薪資面議(工作地點:梅縣區(qū)畬江鎮(zhèn))。
【生產(chǎn)技術(shù)員2名】
崗位職責(zé):
1、負責(zé)產(chǎn)品的生產(chǎn)流程控制、產(chǎn)品工藝優(yōu)化、偏差事故調(diào)查跟蹤;
2、負責(zé)產(chǎn)品工藝驗證,不穩(wěn)定產(chǎn)品工藝攻關(guān);
3、負責(zé)研發(fā)產(chǎn)品創(chuàng)新承接等工作。
要求:本科以上學(xué)歷,藥學(xué)類、藥物制劑、制藥工程等相關(guān)專業(yè);具有1年以上制藥企業(yè)生產(chǎn)管理及生產(chǎn)工藝控制經(jīng)驗的優(yōu)先(接受應(yīng)屆畢業(yè)生);薪資5500-7000元/月(工作地點:梅縣區(qū)畬江鎮(zhèn))。
【醫(yī)療器械注冊專員1名】
崗位職責(zé):
1、建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、文件體系等;
2、及時掌握藥品監(jiān)督管理部門(NMPA、FDA等)政策法規(guī)動態(tài),熟悉醫(yī)療器械注冊和備案管理的法律、規(guī)章和技術(shù)要求;
3、負責(zé)醫(yī)療器械的注冊(第二類、第三類)或備案(第一類)工作,按照政策法規(guī)相關(guān)要求,整理注冊資料、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料等;
4、跟蹤醫(yī)療器械注冊進程,解決省局、NMPA等提出的各類問題;
5、聯(lián)系醫(yī)療器械技術(shù)審評中心、中國食品藥品檢定研究院,跟蹤相關(guān)的最新技術(shù)、注冊和備案申報要求,跟蹤注冊和現(xiàn)場審核進度,根據(jù)需要完善醫(yī)療器械注冊申請資料。
要求:大專以上學(xué)歷,醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè);熟悉醫(yī)療器械研發(fā)至注冊申報的全過程,有二類以上醫(yī)療器械注冊成功的經(jīng)歷;熟悉醫(yī)療器械法規(guī)及監(jiān)管要求,有過省局以上許可監(jiān)督檢查經(jīng)歷的優(yōu)先;薪資5500-7000元/月。
【QC技術(shù)員5名】
崗位職責(zé):
1、負責(zé)日常檢驗工作;
2、負責(zé)開展月工作計劃中組長安排的工作事項;
3、負責(zé)儀器設(shè)備日常維護保養(yǎng);
4、負責(zé)本組合理化建議實施。
要求:大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、生物工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),具有1年制藥企業(yè)或食品企業(yè)檢驗等相關(guān)工作經(jīng)驗的優(yōu)先考慮,薪資4500-6000元/月。
【設(shè)備管理員1名】
崗位職責(zé):
1、負責(zé)組織實施全公司設(shè)備的管理、維護、檢修及技改工作,確保設(shè)備安全、正常運行;
2、負責(zé)各班組人員的管理、檢查、指導(dǎo)、考核和培訓(xùn)工作;
3、負責(zé)廠房設(shè)施、關(guān)鍵設(shè)備的驗證和確認工作,并起草相應(yīng)的驗證、確認文件和記錄等。
要求:大專以上學(xué)歷,有3-5年設(shè)備管理相關(guān)的工作經(jīng)驗,薪資8000-10000元/月。
【維修技術(shù)員1名】
崗位職責(zé):
1、負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備和公用設(shè)備的預(yù)防性維護和技術(shù)改造工作,確保設(shè)備安全、正常運行;
2、負責(zé)及時處理設(shè)備突發(fā)性故障,確保快速、準(zhǔn)確、規(guī)范地解決問題,在最短的時間內(nèi)恢復(fù)運行。
要求:中專以上學(xué)歷,機電一體化、自動化等相關(guān)專業(yè),具有2年以上工作經(jīng)驗,有藥企設(shè)備維修保養(yǎng)經(jīng)驗優(yōu)先考慮,薪資5000-6000元/月。
【普工/操作工若干】
要求:初中以上學(xué)歷,有吃苦耐勞精神,有倒班工作經(jīng)驗,會操作設(shè)備的優(yōu)先考慮,薪資4000-5500元/月。
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